A gyógyszeripar megköveteli sok dokumentumon az aláírást – készítette, ellenőrizet, jóváhagyta. Ez sok folyamatnak a része. Következő fázisba csak akkor lehet lépni, ha ezek a dokumentált akciók megtörténtek. A CoVid miatt 2020 elején sok dolgozó karanténba kényszerült, ezért a dokumentumok szokásos fizikai aláírása ellehetetlenült és a tömeges karanténnal együtt a helyettesítés is nehézségekbe ütközött. Ezt digitális aláírással ki lehet váltani. A digitális aláírás bevezetésre volt IT terv, de az 6-12 hónapos megvalósulással volt tervezve. Ez a terv is CSAK IT megvalósításra szólt, szabályozás, bevezetés, oktatás nélkül és minden évben sok-sok tízmilliós kiadással járt volna. Ezt IT és Minőségbiztosítás nem tudta felpörgetni élesedő helyzetben sem.

Alternatív projekt indítás, melynek során első lépésként felmértük az „Eredeti ötletek”-et, korlátok nélküli szabadon listáztunk minden kreatív ötletet. Ezzel együtt megkezdődött az „Elvárások felmérése” MINDEN érintett terület TÁMOGATÓ szakértőivel: IT, Minőségbiztosítás és természetesen a Felhasználók bevonásával.
Következő fázisban a „Hasznos ötletek” kiválogatása volt soron. Ennek keretében kiszűrtük azokat a megoldási lehetőségeket, amik megfeleltek az elvárásoknak. 
Ezután következett az érintett szakterületek vezetőinek meggyőzése, hogy biztos jó az a tervezett és folyamatban lévő komplex profi megoldás, de a működéshez most kell nagyon gyorsan egy egyszerű, gyors, de elfogadható megvalósítás, amit majd leválthat a tervezett profi megoldás.
Ezután a „Megvalósítható ötletek” lettek kiszűrve és szigorú szakmai szempontok mentén kiválasztottuk a megoldást. Ezt az IT megoldást bevezettük, teszteltük.
Gyógyszeriparban minden kritikus folyamat le van írva, ezért szabályzást alakítottunk ki, SOP-t készítettünk. Ezt dokumentált oktattuk kb. 1000 dolgozónak, majd utómunkaként elláttuk ennek a bevezetésnek az utótámogatását is.

Alsó és középvezetőkkel folyamatosan iterálva megtaláltuk az alternatív IT megoldást, ami gyorsan és majdnem költség mentesen bevezethető volt.Bevezetés (IT megoldás, Szabályzás, Oktatás, Bevezetési támogatás) négy hónap alatt a tervezett megoldás 6-12 hónapja helyett. 

Minimális, egyszeri költséggel létrejött a komplett megoldás a tervezett jelentős és folyamatos költségek helyett. Hatósági inspekciók is elfogadták és évekig változatlanul használható lett az ideiglenes, gyors megoldásnak indult terv.

• Gyógyszergyári DCS rendszer validálását kellett elvégezni a GMP szabályai szerint. Ennek megfeleléséhez az úgynevezett „Vízesés modell” és a „V modell” alkalmazása elvárás volt. 
• A projekt komplexitása miatt sok „szürke” zóna volt. Gépészeti problémák megoldását a projekt során nem lehetett gépészeti módosításokkal megoldani (nincs idő áthegeszteni), ezért azok helyett szoftveres megoldásokat kellett bevezetni. Emiatt viszont nagy számú change keletkezett a projekt végére. A change-ek extra dokumentációs terhelést okoznak és egymás lezárását blokkolják. Ez egy dokumentum menedzsernek teljes munkaidős (1 FTE) sziszifuszi küzdelmét eredményezte. 
• Ez a dokumentációs terhelés a fejlesztés, beüzemeléssel összemérhető nagyságrendű volt!

• Mivel az ennyire komplex projekteknél, a projekt elején sok esetben nincs elég és kellően pontos információ, ezért ezekkel később kell foglalkozni (pl. package unit kommunikáció). Az ilyen projektek nagyfokú rugalmassággal kell kezelni a rendszer integrátorának.
• A nagyszámú validálási dokumentáció kezelését automatizálni kellett, ezzel önmagában 1-1,5 FTE volt megtakarítható.
• ALM szoftver bevezetésével és „Hibrid projekt módszertan”-nal átszerveztük úgy, hogy
• a projektet jól definiálható sprintekből építettük fel ez biztosította a kellő rugalmasságot,
• a sprinteken belül megtartjuk a GAMP „V” modellt ez biztosította a GMP megfelelőséget!

• A szoftver fejlesztés és validálás miatt nem volt várakozás a projektben.
• A változtatások gördülékenyebben lefutottak és automatikusan kimutathatóak voltak (traceablity).

• Teljes transzparencia valósult meg a fejlesztők, a QA, az üzem és a menedzsment felé.
• Jelentős javulás volt a projektben érintett tagok és szervezetek együttműködésében.​Minimális, egyszeri költséggel létrejött a komplett megoldás a tervezett jelentős és folyamatos költségek helyett. Hatósági inspekciók is elfogadták és évekig változatlanul használható lett az ideiglenes, gyors megoldásnak indult terv.